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2021年4月15日，国家药审中心在网站颁布了《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》和《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》。
以下是详细内容：（具体内容可点开附件链接查看）
附件1：《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
附件2：化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》
附件：《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》.doc
附件：化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 .pdf
