为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

　　特此通告。

　　附件：已上市生物制品变更事项及申报资料要求

                               国家药监局

　　                             2021年6月17日

附件：国家药品监督管理局2021年第40号通告附件.doc

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