

2021年9月3日,科技部发布了《小分子新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南》。
指南旨在面向社会广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研究基础、产业化转化成功率高、能快速进入临床研究的小分子药物,加快推动新冠病毒小分子药物临床评价,增强新冠病毒肺炎治疗和预防手段。
小分子药物(small molecule drugs)通常是信号传导抑制剂,具备阻断病毒感染宿主细胞和在宿主细胞复制的潜力,作用机制明确,又易于大规模生产可获得性好、存储运输方便,价格经济合理可负担性好等优点,同时小分子药物不易耐药,对各种变异株具有广谱性,是新冠病毒治疗药物研究的重点方向。
该应急专项拟支持不超过5个项目,每个项目 800 万,采取后补助方式资助。要求一年内完成Ⅱ期临床研究,Ⅱ期临床研究报告符合 CDE 技术指南的要求。
另外要求项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台,对项目各承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。
除国家机关外的中国大陆境内注册的具有独立法人资格的科研院所、高等学校和企业等均可牵头或参与申报。申报方式是网上填报,受理时间为:2021年9月4日08:00至2021年9月13日16:00.
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