

为规范和指导针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物的临床开发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵建中 左书凝
邮箱: zhaojzh@cde.org.cn;zuoshn@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2021年9月10日
附件:《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件:《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件:《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.xlsx