发布日期：20180622

为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，推动药品注册技术标准国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，提高药品注册及审评审批技术要求，我中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求（试行）》，现予以发布，供申请人参考。

特此通知。

药审中心
2018年6月22日

附件 1 ： 化学仿制药注册批生产规模的一般性要求.doc

附件：附件 1 ：化学仿制药注册批生产规模的一般性要求.doc

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