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收藏本站2021年4月21日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称GCP联盟）牵头承担并完成的北京市科委2018年科技专项“细胞治疗质量控制与管理标准平台”顺利通过北京市科委验收。
该专项课题创新性的以技术路线图方式，规划细胞治疗相关产业标准，对我国细胞治疗技术进行系统性整合并对未来趋势进行宏观预测，引领细胞治疗行业发展，为政府决策提供参考依据。在平台组织架构中还设置了细胞治疗产业技术标准研究院，细胞生物制剂临床试验专业委员会，以汇聚全国各地专家，建立全国人才库，携手共同发展细胞生物技术行业。
由中关村标准化协会细胞治疗分技术委员会主任委员、北京医院生物治疗中心马洁教授为第一作者，GCP联盟曹彩教授为通讯作者，基于该专项五大任务之一而撰写的论文《细胞产品质量控制与质量管理》发表于《药物评价研究》2021年第44卷第2期。
该论文从不同类型的细胞产品治疗出发，结合现有技术能力，就目前细胞治疗可行的质量控制和管理方法做出论述，旨在到抛砖引玉，倡导社会各方制定更为科学规范的管理措施。
2022年9月29日下午,中国知网召开线上发布会,正式发布论文引证标准化指数(PCSI)。上述论文《细胞产品质量控制与质量管理》人选学术精要（2022年10-11月）高PCSI论文。
高PCSI论文是指某年度某学科某文献类型（研究型、综述型文献）的国内期刊、会议论文中，PCSI指数排名前1%的论文，即高PCSI论文Top1%。是基于定量指标遴选的高影响力论文，主要为各位学者在代表作、热点文献遴选方面提供参考。
《细胞产品质量控制与质量管理》入选高PCSI论文展现了GCP联盟牵头承担并完成的北京市科委2018年科技专项“细胞治疗质量控制与管理标准平台”的科学性、前瞻性和专业影响力，也是该项目成果的又一展示。
同时，该科技专项通过发布《免疫细胞产品制备过程控制要求》（T/CGCPU 009-2020）、《免疫细胞产品制备环境要求》（T/CGCPU 010-2020）、《免疫细胞产品质量控制要求》（T/CGCPU 011-2020）三项团体标准，填补了细胞治疗产品制备领域标准的空白，使细胞治疗产品研制企业、临床试验机构在细胞治疗产品研制、临床试验及使用过程中有标准可依。
项目搭建的“细胞治疗质量控制与管理标准信息资源平台”已免费向社会发布了“细胞治疗三项标准”推广视频，受到了业界的广泛关注和好评。GCP联盟欢迎有兴趣的企业、科研机构、业内同仁继续推广使用并提出宝贵意见，以期共同努力促进细胞治疗行业高质量发展。
