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收藏本站金陵古城迎远客，秦淮河畔汇群英！中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）于2024年12月21日在南京成功举办第三届第二次会员大会。联盟第三届监事长张琴、原秘书长曹彩、秘书长郜文、上海市第一人民医院机构办主任丁雪鹰、首都医科大学附属北京世纪坛医院机构办主任郝晓花、广州医科大学附属第五医院机构办主任班莉、北京大学人民医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床试验研究室主任方翼、联盟理事长单位中国医学科学院肿瘤医院临床试验研究中心秘书房虹、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司总裁黄海波、威脉通医疗科技有限公司总监刘颖以及逾200名联盟会员单位代表齐聚一堂，共同见证了此次盛会。
▲会员大会现场
会议审议通过了《2024年联盟理事会工作报告》、《2024年联盟监事会工作报告》和《2024年联盟财务工作报告》。
会议宣布，聘请解放军总医院暨全军老年医学研究所原所长王小宁教授担任联盟第三届名誉理事长，增补北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授为联盟第三届常务副理事长，提请理事会审议表决并获得通过。此举不仅表彰了他们对联盟发展的杰出贡献，也标志着联盟积极吸纳各界英才，提升整体实力的决心。
致敬先驱，缅怀桑国卫院士“追忆往哲，承继其遗志，续写辉煌篇章；瞻望未来，传承薪火，照亮杏林之路。”会议伊始，全体与会者怀着崇敬之情，向我国GCP事业的开拓者、联盟的领路人桑国卫院士默哀致敬，缅怀他为医药研究做出的不可磨灭贡献。今年恰逢桑院士逝世一周年，我们铭记他的卓越成就，继承其遗志，继续前行。
▲大会为桑院士默哀
郜文教授在致辞中对亲临联盟会员大会现场以及长期以来一直支持联盟工作的行业同仁表达了诚挚的谢意。他指出，GCP（良好临床实践）行业今日之成就，离不开桑国卫院士、李佳泰教授等先驱者的辛勤开拓与不懈努力。共同缅怀桑院士的卓越贡献之际，我们应继承并发扬前辈们的遗志，为医药事业增添新的光辉。他呼吁以此次大会为起点，增强全国各地区专家与学者间的互动交流，鼓励彼此学习，拓展视野与思路，为医药行业的交流搭建更多平台，促进共同发展，再创辉煌篇章。
▲联盟秘书长郜文教授作致辞
联盟理事会代表房虹，在介绍2024年联盟理事会的工作报告时，全面回顾了过去一年联盟在服务政府、服务行业、自身能力建设、组织架构优化及未来发展规划等方面取得的阶段性成果。她特别指出，联盟在新时代的新征程中，致力于构建社会组织高质量发展的新机制，共同推动中国医药产业现代化建设，并对所取得的显著成就给予了高度肯定。
房虹表示，联盟在国家药品监督管理局、北京市民政局、中关村管委会等相关部门的指导和支持下，以及广大会员单位的积极响应和全力配合下，理事会将继续带领联盟不断进步，迈向更高的目标。她坚信，通过各方的共同努力，联盟将为中国的医药产业发展作出更大的贡献，助力实现行业的繁荣与创新。
▲房虹老师作2024年联盟理事会工作报告
在随后的监事报告中，监事长张琴教授回顾了第三届监事会自成立以来的工作情况。她强调，监事会始终坚持列席联盟的各项重要会议，包括历次理事会、会员大会、秘书处工作会以及项目专家评审会等专业会议，确保全面了解联盟的运作情况。同时，监事会密切关注联盟相关财务制度的执行情况，并对《财务工作报告》进行了细致审查，确保财务透明和合规。
张琴教授指出，监事会始终注重自身的建设与发展，不断学习党的路线、方针、政策及相关的法律法规，强化责任意识和服务能力。她肯定了联盟在会员服务、秘书处工作效率提升以及社会影响力和凝聚力增强等方面所取得的成绩，并客观地为联盟未来的工作优化和发展提出了宝贵的意见和建议。
展望未来，张琴教授希望新一届监事会能够在团结合作与规范务实的基础上，进一步开拓创新，既保持监督工作的深度，又拓展其广度。她鼓励监事成员们恪尽职守，勇于担当诤友的角色，积极献策，以促进联盟持续健康发展。通过这些努力，监事会将助力联盟实现更高的目标，为医药行业的繁荣做出更大的贡献。
▲第三届监事长张琴教授作2024年监事会工作报告
联盟秘书处王浩向大会详细汇报了联盟的财务工作情况。
▲联盟秘书处王浩作2024年财务工作报告
分享与交流：专业委员会成果展示
在联盟的分支机构工作成果分享环节，来自联盟六个分支机构的主任委员和秘书长分别向大会汇报了各自专委会的工作成果。
细胞生物制剂临床试验专业委员会代表丁雪鹰主任介绍专委会的成立是顺应临床试验和生物医药产业发展需求的时代背景下应运而生的。自六年前成立以来，专委会在标准制定与推广、学术交流与合作、行业研究及产业服务等多个方面均取得了显著成就。丁主任还对专委会的未来发展进行了规划，明确了前进的方向，并提出了具体的发展策略，并表示继续为推动细胞生物制剂领域的创新贡献力量。
▲专委会代表丁雪鹰主任现场分享
临床、BE研究专业委员会主任委员曹玉教授通过连线的方式，分享了早期临床研究病房的设计与体系建设的历史沿革。详细介绍了这些设计和体系建立背后的理念，强调了它们在确保研究质量和合规性方面所起的关键作用。他深入浅出地指出，在科技进步和政策支持不断发展的今天，专委会的发展路径与目标应当与时俱进，积极拥抱创新。他呼吁成员们学习先进的理念和专委会建设方法，以更好地推动产业的健康与繁荣发展。
药物临床试验创新技术研究青年工作委员会主任委员周焕教授通过视频分享了专委会在建立“产教融合共同体”方面的工作，旨在培养临床试验领域的高质量人才。他指出，这一全新体系不仅整合了产业与教育的优势资源，还为年轻一代提供了广阔的发展平台。他表示，作为临床研究领域的青年工作者，我们亲身经历了数字化对临床试验带来的革命性影响。更应积极把握时代脉搏，勇于迎接挑战，成为推动国家行业发展的重要力量。
伦理审查研究评价专业委员会代表班莉教授结合自身经验和具体案例，深入阐述了专委会成立的时代价值与深远意义。班莉强调，专委会不仅为确保临床研究符合最高的伦理标准提供了坚实保障，还通过其工作促进了科研人员对伦理问题的深刻理解与重视。她坚信，随着法规的进一步完善和行业实践的不断深化，专委会将继续发挥关键作用，引领临床研究向着更加规范、透明和负责任的方向发展。
▲专委会班莉主任现场分享
疫苗临床试验专业委员会代表黄海波和临床研究护士专业委员会主任委员陈黎明分别对各自领域的行业现状进行了详尽分析。他们一致认为，专委会的成立恰逢其时，对于推动行业发展具有重要意义。
并表示，专委会将致力于建立健全相关行业规范和标准，以提升整个行业的规范化和专业化水平。他们强调，通过这些努力，不仅能够促进行业的快速、稳定发展，还能确保临床研究的质量与安全性，为医药行业的长远进步奠定坚实基础。
▲专委会代表黄海波副总裁现场分享
▲主任委员陈黎明老师现场分享
标准制定：推动行业健康发展
随后，郝晓花主任通过对《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》的权威解读与分享。深入探讨了该指南的核心要点，强调了其在推动行业标准化和提高研究质量方面的重要作用。她指出，这份指南不仅是应对当前数字化转型挑战的关键工具，也是保障临床研究透明度和可靠性的基石。郝主任呼吁各界专家和同仁积极参与，为完善这份具有前瞻性和指导意义的文件贡献智慧和力量，共同促进生物等效性试验领域的规范发展与创新进步。
▲郝晓花主任现场分享
2024年11月28日，联盟联合中国医学科学院整形外科医院和威脉通医疗科技有限公司，共同制定发布了《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》。威脉通医疗科技有限公司总经理刘颖详细介绍了标准制定的背景、意义及制定过程。她指出，这一规范不仅填补了行业空白，还将为射频皮肤治疗仪的研发和应用设立明确的准则，确保其安全性和有效性。她强调，标准的发布将有助于提升整个行业的规范化水平，并为消费者提供更加可靠的服务保障。
▲威脉通医疗科技有限公司总监刘颖作分享
在医药产业数字化转型的大背景下，联盟积极响应会员需求，推出了“临博士”在线服务平台，联盟副秘书长付斌就“临博士”的功能及其应用场景向大会作了详细汇报。他指出，“临博士”不仅提供了系统化的课程资源和互动学习工具，还支持个性化学习路径规划，帮助学员根据自身需求定制培训内容。此外，“临博士”还集成了考试评估、证书发放等功能，确保培训效果的可衡量性和权威性。
▲联盟副秘书长付斌现场汇报
会议最后，曹彩教授作总结发言。她结合联盟关于“提升临床试验管理与GCP机构建设”的调研结果，深入分析了在“十五五”规划指导下的GCP平台建设任务与发展蓝图。曹教授从宏观角度探讨了数字医药技术对GCP发展的深远影响，并强调未来医药行业将由年轻一代引领。
她呼吁大家把握机遇、迎接挑战，持续创新，激励现场嘉宾及业界同仁成为医药科技创新与人类健康事业中不可或缺的推动力量。
▲联盟原秘书长曹彩教授总结发言
