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收藏本站由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称：联盟）发起的“临床研究药物中心化管理示范项目”自2014年8月8日项目启动以来，获得多家联盟机构会员的热情参与，并得到联盟领导大力支持。历经三个月，项目执行主席医科院肿瘤医院李树婷教授统筹组建项目现场检查专家组（IDM工作协作组）并组织全体检查组成员共同起草、制定了中心药房《“临床试验药物中心化管理示范项目”现场检查标准》、《现场检查操作程序（SOP）》等一系列文件。联盟秘书长曹彩教授高度评价了临床研究药物集中管理的重要性，以及该示范项目在全国范围内推广起到的积极推动作用。
2014年11月25日，项目检查组对中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验中心药房进行现场模拟检查，事后对检查标准等文件进行再次修订并获得联盟批准。2014年12月25日，项目检查组对北京大学第三医院药物临床试验机构中心药房进行了首次正式现场检查评估，并给予等级评定“优秀”。
医科院肿瘤医院模拟检查及评估标准讨论
北医三院现场检查
通过两次现场检查获得的经验，2015年2月4日检查组专家在京对确定参与首批示范项目的全国18家联盟机构成员做了充分地检查前培训，自此2015年项目检查工作正式拉开序幕。2015年3月24日，天津医科大学肿瘤医院、医科院血液病医院作为本年度首批被检查单位，均顺利通过专家组检查。两家单位认为通过参与项目受益良多，不仅起到查缺补漏发现问题的作用，也加强了机构间彼此的交流与学习，为临床试验药物的管理提出了更高的要求和改进的方向。后续十几家机构的检查工作目前已正式列入本年度项目检查日程安排，将于近期如火如荼陆续开展。
临床研究药物中心化管理示范项目培训会
“临床研究药物中心化管理示范项目”通过集合联盟成员单位专家、邀请知名企业药物管理专家、争取中外企业大力支持，旨在为政府相关部门建章立制提供科学可行的技术支撑与实践探索。项目开展至今，已得到二十余家药物临床试验机构院长和各级领导专家的支持，无条件协调各自医院资源验证联盟起草的行业标准的可行性。
欢迎对本项目有意向的联盟会员关注并积极参与后续活动，为规范临床研究药物的管理，提高临床研究药物的安全管理质量，以及规范并建立本行业标准贡献一份力量！
特别鸣谢：
项目参与单位（排名不分先后）：北京大学第一医院、北京大学第三医院、上海市第一医院、上海市公共卫生临床中心、上海市精神卫生中心、上海长海医院、中国医学科学院血液病医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、中国医科大学附属第一医院、湖南省肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、上海岳阳医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京中医医院、解放军307医院、成都中医药大学附属医院、天津医科大学肿瘤医院
检查组专家成员：
组 长：李树婷 中国医学科学院肿瘤医院
副组长：杨 丽 北京大学第三医院
检查员：赵 侠 北京大学第一医院
阎 昭 天津医科大学肿瘤医院
严海泓 中国医学科学院血液病医院
张 黎 上海长海医院
陈勇川 重庆第三军医大学西南医院
程金莲 首都医科大学北京中医院
观察员：韩志春 辉瑞制药有限公司
孙彬贤 勃林格殷格翰制药公司
王菁菁 赛诺菲制药有限公司
赵 丹 诺华制药公司
特邀顾问：曹 彩 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟
项目赞助企业（排名不分先后）：江苏恒瑞医药股份有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、正大天晴药业股份有限公司
《临床研究药物中心化管理示范项目》大事记延伸阅读：
2014年6月：在CFDA核查中心与联盟交流会议中，中心杨威主任高瞻远瞩谈到中心对于药物临床试验药物集中化管理的想法。政府应当如何指导并推动试验药物集中化管理既能与国际先进水平接轨，又能接中国的地气，符合中国国情。
2014年6月26日：作为服务药物临床试验行业的联盟，率先开展试点实践工作，征集自愿参加试点的联盟机构会员单位。
2015年3月31日：联盟在京召开“海峡两岸药物临床试验管理现场学术交流会”项目启动会。会议由联盟秘书长曹彩主持，中心化药房项目执行主席联盟理事李树婷主任、联盟监事程金莲主任、台湾怡德医疗投资集团培训部总监施颖女士、联盟培训部解琴教授、办公室、财务部及法务部相关工作人员出席会议。本次会议旨在推动临床研究药物中心化管理项目，提高项目质量并借鉴台湾医院管理经验。程金莲主任作为本次活动执行主席提出活动计划与流程，希望通过本次交流活动为中心化药房项目奠定国际交流基础。
