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2016年8月，习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调人民健康优先发展的战略。“健康中国2030”规划纲要的发布推进了“健康中国”国家战略的落地实施。国家药物管理体系与管理能力现代化不断提升，药物审评审批改革进一步深化，审评效率和质量突飞猛进。随之而来的是迅速膨胀的临床试验需求，以及急剧扩大的试验资源缺口。
研究机构和研究者是制约临床试验资源拓展的两大关键因素。对此，药监部门陆续推出新举措，加速临床试验机构的审批与复核，逐步释放临床试验机构资源；发布指导原则、开展定向培训，提高研究者的专业水平。但是，临床试验资源缺乏的局面尚未得到有效缓解，行业发展依旧面临着缺乏大量的真正具有临床研究能力的机构和研究人员的窘境。
为了促进研究者和研究机构的快速成长，平衡和提高我国药物临床试验机构和从业者的整体发展水平，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称“联盟”）率先筹备发起“新机构支持计划”。该项计划旨在帮助缺乏经验的临床研究机构提升研究管理能力，帮助缺乏经验的研究者提高临床试验能力。
打破以往以理论培训为重点的传统培训模式，“新机构支持计划”侧重于将临床试验相关操作理论落地实施，着重培养、提高研究机构和研究人员的临床试验实操水平，主要通过面授、实习、现场辅导、研讨会、线上咨询和答疑等形式的有机结合，为机构和人员进行临床试验全过程、全方位的高深度、精细化培训。
该计划将面向已经具有开展临床试验资质的医院，并且自愿及主动参与的研究机构/研究者；其中优先支持准备开展新药临床试验的研究机构以及申办方支持参加此次培训计划的研究机构。“新机构支持计划”热烈欢迎相关各方的积极关注和参与。
目前，“新机构支持计划”正在积极筹备中，联盟期待有意投身公益事业、心系中国医药产业创新发展的行业专家、学者以及企业机构加入到项目中来，参与课程开发、培训授课及指导支持等相关工作，共同携手，为切实提高我国临床试验的整体水平贡献自己的力量。
联系邮箱：service@gcpunion.com
lishuting@gcpunion.org
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