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会员动态 | 热烈祝贺南宁市首家I期临床研究中心落户南宁市第二人民医院
 来源:南宁市第二人民医院 时间:2017-10-23 17:14

    10月22日上午,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟(以下简称“联盟”)会员单位——南宁市第二人民医院与长沙都正生物科技有限责任公司联合建立集产学研医为一体的I期临床研究中心揭牌仪式在南宁市第二人民医院五象医院举行。该中心是南宁市首家I期临床研究中心,其落成在南宁市医疗卫生事业发展史上具有里程碑式的意义。广西食品药品监督管理局药品注册处副处长邱莉、南宁市卫计委副主任海静如、联盟秘书长曹彩教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所副所长/长沙都正生物科技有限责任公司董事长欧阳冬生、南宁市第二人民医院书记闫钢、南宁市第二人民医院副院长何宁宇以及相关科室人员参加了揭牌仪式。

仪式由何宁宇副院长主持

南宁市第二人民医院闫钢书记致词

中南大学湘雅医院临床药理研究所副所长/长沙都正生物科技有限责任公司董事长欧阳冬生致词

中国GCP联盟秘书长曹彩教授致词

南宁市卫计委海静如副主任致词

广西食品药品监督管理局药品注册处副处长邱莉致词

    当前,国家高度重视仿制药评价,将其上升为国家战略。药品一致性评价工作的开展已经成为关系到我国目前药品生产行业生死攸关的一件大事,时间紧、任务重。南宁市第二人民医院积极响应国家医药创新的号召,以仿制药一致性评价、生物等效性研究为抓手,建设I期临床研究中心,将有效缓解南宁市一致性评价的压力。中心将严格遵守国家有关法律法规,确保临床实验数据的真实可靠,以实际行动落实“四个最严”的标准,从源头上保证药品的安全有效,争取有朝一日发展成为新医疗技术、新药品、新医疗器械的转化中心。

    南宁市第二人民医院I期临床研究中心的建成和投入使用,使该院成为南宁市属医疗机构首家可开展仿制药质量和疗效一致性评价与创新药物临床研究工作的医疗机构,推动医院临床研究水平进一步提升,并在助力广西医药产业在一致性评价中的突围方面起到不可估量的作用。

    I期临床研究中心的顺利建成是一件利国利民的大好事,标志着南宁市第二人民医院在临床研究建设方面迈出了坚实的一步,医院将以此为契机,不断加强人员培训以及基础建设,严格遵循GCP规范和相关指导原则,进一步提高药物临床试验质量,充分保障试受者的安全和权益;同时,不断丰富中心内涵建设,持续提升药物临床试验质量,举全院之力,建设品牌、珍惜品牌、利用品牌、提升品牌!

(编辑:中国药物临床试验机构联盟)

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