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细胞制剂与临床研究规范专题研讨会在京成功举办
作者:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟  时间:2018-02-08 17:03

2018年2月3日,中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会(以下简称:细胞治疗分会)和中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称:联盟)共同主办的“细胞制剂与临床研究规范专题研讨会”在北京医院成功举办。会议邀请了十七位业内专家,从政府监管、专业技术、临床研究规范及质量管理等多个角度,为与会听众分享了干细胞、免疫细胞治疗相关技术进展、质量控制、临床现状和应用要点等内容。通过丰富的实例和经验案例分享,为细胞生物企业、临床医疗机构、研究机构及政府监管部门打开了一扇知识交流的窗口。

本次会议得到了业内顶级专家的关注与支持。裴钢院士、陈香美院士、葛均波院士、曾益新院士均派代表专程到会。同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣教授不仅代表同济大学参会,还带来了裴钢院士的书面发言。裴院士在发言中勉励与会的各行代表要“精诚团结、同舟共济”,研讨工作要“抓重点、抓落实”。中国人民解放军总医院冯哲主任、复旦大学附属中山医院李华教授、北京医院马洁主任及北京同仁医院张敬学主任分别代表陈香美院士、葛均波院士、曾益新院士和王宁利院长作了致辞。中科院生物医学大数据中心主任李亦学研究员和联盟王小宁理事长更是拨冗到会支持,妙言要道。

嘉宾致辞后,十七位主讲专家展开紧凑而精彩的演讲。包括:前美国FDA生物产品资深审评员/检查员王刚博士、中国食品药品检定研究院袁宝珠研究员、国家食品药品监督管理总局药品评审中心杨焕教授、国家上海新药安全评价研究中心马璟教授等专家的演讲,多侧重政策法规要求及相关改革深化内容;大连医科大学附属第一医院刘晶院长、上海市第一人民医院孙晓东副院长、北京医院血液科冯茹主任、北京医院(卫计委临检中心)陈文祥主任、北京医院生物样本中心郭健主任、中国科学院上海生命科学研究院生物医学大数据中心张国庆老师等来自医疗机构、科研院所的专家演讲内容则更多针对临床研究机构的质控体系建设、科研思路和应用经验等内容进行分享;其中,张国庆老师带来的《干细胞临床研究中制剂信息标准化与实践》带给与会人员很大的启发;此外,来自企业的诸位专家如作为科学家创业的典型代表同时也是细胞治疗分会理事长的斯丹赛生物的肖磊博士、药明巨诺的姚树元博士、艾尔康生物董事长/同济大学讲座教授范国平博士、微知卓生物首席科学家/中科院药物所潘国宇研究员、吉美瑞生王立峰博士、华道生物医药余学军博士,亦纷纷将自己宝贵的实践经验和研究进展与在座同行做了分享。专题演讲后,包括联盟曹彩秘书长、细胞治疗分会理事长肖磊教授、常务副理事长朱剑虹教授、前美国FDA生物产品资深审评员/检查员王刚博士、国家食品药品监督管理总局药品评审中心杨焕教授等专家纷纷从各自专业角度进行了深入点评。大会议程安排紧凑,内容精彩纷呈,与会代表求知若渴,在有限的时间内迅速汲取大量专业知识,受益匪浅并深刻感受到各界专业力量同心协力推进细胞治疗临床应用的决心。

本次会议筹备时间非常短,起始于2017年底,联盟受邀参加细胞治疗分会首届年会,在场专家充满分享知识与贡献力量的动力,并在裴钢院士的带领下发布了“华山宣言”。细胞治疗分会质量与规范委员会主任委员、同济大学转化医学高等研究院赵简研究员与北京医院生物治疗中心马洁主任在与联盟沟通协商后,当即号召在2018年1月末至2月初举办一场旨在让细胞生物专业技术与医疗应用对接的会议。会议目的即为进一步促进细胞治疗临床研究的规范开展,从而推动中国细胞治疗与应用的发展。会议得到了联盟会员的积极响应,在会议从通知发布到举行的短短3天时间中,多家会员单位不远千里赶来参加会议,令人感动。

联盟相信通过科学地交流和应用细胞生物技术的知识,严谨地实践细胞技术的质量控制和个体化应用规范,并且保持科研人员、企业和临床研究单位的良好沟通与对接,行业在政府相关监管部门的指导和帮助下,通过各医疗机构、研究机构及相关企业的通力协作,践行严格的质量控制、严谨的临床方案设计、严肃的治学与应用实践,汇聚行业合力,砥砺前行,必能实现中国细胞生物技术在国际中“弯道超车”的目标。

联盟始终致力于为行业提供更多创新的知识、技术与交流服务,引导会员单位加快创新技术对接,夯实工作基础,实现与顶级技术专家和研究团队的对接,有效提高临床研究创新技术在应用实践中的风险控制。联盟希望在广大会员的共同努力下打造良好的中国药物创新环境,广泛参与行业和社会各方合作,共迎中国生物医药创新新时代!

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