

药物临床试验是验证药品安全有效的关键环节,也是能否实现药品高效率上市的重要环节。药物临床试验机构承担药物临床试验的组织实施,不断提升药物临床试验机构效率和水平,规范药物临床试验机构的管理尤其重要。为帮助药物临床试验机构提升管理水平及工作效率,熟悉和掌握相关的政策与技术指导原则,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合玉林市医院药事管理质控中心举办的《药物/器械临床试验质量管理规范》培训班,将于2023年4月8日通过网络直播进行授课。培训班将邀国内知名GCP专家,围绕药物/器械最新法规解读、GCP机构备案认定细则解读、伦理审查、临床试验数据核查、临床试验研究者职责及能力要求、医疗器械和诊断试剂法规解读等领域作专题讲座。现将有关通知如下:
一、组织单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
玉林市医院药事管理质控中心
玉林市中西医结合骨科医院
玉林市妇幼保健院
二、参加培训人员
临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。
三、培训时间及培训形式
培训时间:2023年4月8日(周六全天)
培训形式:网络直播授课
四、缴费名称及账号
培训费:600元/人,包含:培训费、证书费等;
缴费账户信息:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:广西培训+单位简称或个人姓名
五、考核及GCP证书
培训结束后线上考试二维码将发送到培训直播课堂,扫描二维码参加线上考试,参加此次培训人员参加线上考试合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/器械临床试验质量管理规范》培训证书。
六、联系人及报名方式
联系人:尚 伟 13552799456
柳宏丽 18813029135
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2023年3月27日
附件:广西GCP培训班(线上)通知(第一轮)0328(2).pdf