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收藏本站随着《中华人民共和国药品管理法》、2020版《药物临床试验质量管理规范》的实施，越来越多的医疗机构通过机构备案加入临床试验队伍，为激励药物临床试验工作者提升研究水平和管理水平，切实解决临床试验过程中面临的问题，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，强化协同创新，不断提升临床试验新模式和新技术的创新发展，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）联合中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、上海市药学会药理学专委会及上海市药学会药物临床研究专业委员会共同举办的《药物/器械临床研究及伦理审查技术学习班》将于2021年11月26日-28日在上海举办。现将培训事项通知如下：
一、组织单位
海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
上海市药学会药理学专委会
上海市药学会药物临床研究专业委员会
二、培训内容
本次会议设置药物及医疗器械临床试验政策法规解读、伦理审查与统计分析、研究者职责、数据核查案例分析、临床试验设计及实施、临床试验数字化管理、CAR-T细胞临床研究等课程（详见后续通知日程安排）。
三、参会人员
医疗机构临床试验研究人员、机构管理人员、医药企业、研发机构相关从业人员等。
四、培训时间
时间：2021年11月26日-28日
地点：长海医院综合保障楼3楼长海会堂
五、举办方式与授予学时学分
因疫情防控要求，线上+线下培训相结合
线下地点：长海医院综合保障楼3楼长海会堂，限本地学员50人。
线上参会：部分课程线上线下同步直播，具体参与途径请关注“GCP联盟”公众号。
完成培训并参加考核的人员授予GCP证书，根据系统报名先后顺序授予国家继续教育I类学分10分（仅限报名前50人）。
六、费用标准
注册费：1000元/人（联盟会员单位），1200元/人（非联盟会员单位）
包括：培训费、资料费等
备注：差旅费用需自理
七、缴费方式
团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账、现金、微信、支付宝、POS等缴费，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2021年11月24日之前通过银行汇款,并注明单位简称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：上海培训+个人姓名
七、报名二维码
注：因国家继续教育I类学分需要，报名信息请如实填写。
联系人：赵娜萍 159 2140 0167（长海医院）
尚 伟 135 5279 9456（GCP联盟）
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2021年11月12日
附件：关于举办《药物器械临床研究及伦理审查技术学习班暨专职研究护士培训》的通知11.12V1(1)(2).pdf
