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关于举办“药物临床试验质量管理规范培训”的通知 --免疫、细胞治疗临床研究专题精品课来了
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2021-11-30 13:59

       新冠疫情加速了细胞生物创新药的研发和临床试验研究,社会各界对此给予了高度重视和关注,更多的创新生物技术或将迎来新的发展机遇。为推动再生医学高质量发展,深入探讨免疫、细胞治疗临床研究领域的痛点、难点等关键问题,促进细胞研究交流与合作,分享前沿研究成果,由首都医科大学、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办的“药物临床试验质量管理规范培训精品课—免疫、细胞治疗专题”将为您开启细胞奇妙之旅,呈现细胞治疗产品临床试验研究设计,交流临床试验管理与实施经验,搭建合作平台,助力细胞治疗产品临床试验研究高水平发展。本次培训将于2021年12月10日-11日在小鹅通直播。

 

       一、组织单位

       主办:首都医科大学

                 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

 

       二、参加培训人员

       1.机构管理人员、临床研究医生、研究护士;

       2.伦理委员会人员;

 

       三、培训安排

 

日期

时间

授课题目

讲者

12.10

13:30-13:50

开场致辞

 

13:50-14:35

细胞治疗的瓶颈和展望

王小宁 教授

14:35-15:20

干细胞临床研究的方案设计

马  洁 教授

15:20-15:30

休息

 

15:30-16:15

细胞制剂产品转化的实践探索

王建祥 教授

16:15-17:00

细胞治疗产品临床试验管理实践

昌晓红 教授

12.11

8:30-9:15

改革开放期的GCP实施战略

李海燕 教授

9:15-10:00

数据与安全监查委员会的职能

方  翼 教授

10:00-10:10

休息

 

10:10-10:55

细胞制剂临床研究对药物临床试验机构管理的机遇与挑战

丁雪鹰 教授

10:55-11:40

细胞治疗产品临床试验标准化体系建设

王少华 教授

11:40-13:30

中场休息

 

13:30-14:15

研究型病房创新实践

李  宁 教授

14:15-15:00

生物样本采集、保藏与使用的人类遗传资源管理要求

秦  群 教授

15:00-15:10

休息

 

15:10-15:55

临床研究药品中心化管理的意义与实践

程金莲 教授

15:55-16:40

临床试验伦理审查的思考

张馥敏 教授

16:40-17:00

考试

 

       

       四、会议时间及地点

       时间:2021年12月10日-12月11日

       地点:小鹅通线上培训。

 

       五、GCP证书

       参加此次培训人员在考试合格后将获得国家继续教育I类学分4分及“药物临床试验质量管理规范培训”证书。

 

       六、费用标准

       注册费:免费

 

       七、报名方式

注:因国家继续教育I类学分需要,报名信息请如实填写。

       八、观看方式

微信识别二维码进入直播间

 

       联系人:凌  瑶  13811311534(首都医科大学)

                    郑钫瀛  18510337379(GCP联盟)

                    柳宏丽  18813029135(GCP联盟)

 

 

首都医科大学

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2021年11月24日

 

 

 

 

 

附件:药物临床试验质量管理规范培训精品课程 —免疫、细胞治疗专题通知2021.11.28.pdf

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