中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟拟定于12月25日上午9：00~12：00召开3项标准评审会。

       一、日程：

              汇报10分钟，专家提问30分钟，专家讨论30分钟。

       二、汇报重点突出以下四个方面: 

       1、标准的先进性：

            先进性是标准技术含量的一个重要方面，主要体现在标准符合新的发展需求，有引领作用，短期不会过时，有最新技术成果的渗透。

       2、标准的科学性：

            标准内容的提出是基于科学关系的研究，并且试验进行了验证，这样的标准内容才具有科学性。

       3、标准的可操作性（适用性）：

            标准的应用情况；

       4、标准的协调性：

            与有关法律、法规、规章、强制性标准等文件的符合性  

       三、汇报顺序

       1. 基层临床试验随访中心质量评价

       2. 免疫细胞治疗临床研究方案设计规范

       3. 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

       四、会议形式及地点

       会议形式：线上＋线下 

       线上会议链接：

       https://meeting.tencent.com/dm/qx7GwymLDRoD

       腾讯会议号：812-513-443

       会议地点：浙江大厦1201会议室

       五、专家讨论形成评审意见

       六、请各标准组组长本月23日前提交标准编制说明和汇报PPT。

       感谢您的支持！

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2023年12月21日

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