

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟拟定于12月25日上午9:00~12:00召开3项标准评审会。
一、日程:
汇报10分钟,专家提问30分钟,专家讨论30分钟。
二、汇报重点突出以下四个方面:
1、标准的先进性:
先进性是标准技术含量的一个重要方面,主要体现在标准符合新的发展需求,有引领作用,短期不会过时,有最新技术成果的渗透。
2、标准的科学性:
标准内容的提出是基于科学关系的研究,并且试验进行了验证,这样的标准内容才具有科学性。
3、标准的可操作性(适用性):
标准的应用情况;
4、标准的协调性:
与有关法律、法规、规章、强制性标准等文件的符合性
三、汇报顺序
1. 基层临床试验随访中心质量评价
2. 免疫细胞治疗临床研究方案设计规范
3. 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范
四、会议形式及地点
会议形式:线上+线下
线上会议链接:
https://meeting.tencent.com/dm/qx7GwymLDRoD
腾讯会议号:812-513-443
会议地点:浙江大厦1201会议室
五、专家讨论形成评审意见
六、请各标准组组长本月23日前提交标准编制说明和汇报PPT。
感谢您的支持!
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2023年12月21日