自从药物/器械临床试验机构进入备案制以来，全国相关机构数量激增，如何使药物/器械临床试验机构同时具备临床试验管理和实施能力，同时提速临床试验高质量发展，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟为已获得药物临床试验资格的机构量身定制开展药械临床试验的培训课程。并于2024年3月16日举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》。

       中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，是国家相关政府部门授予培训职能的一级产业联盟、享有国家一级协会在全国开展培训的资质。是临床试验领域唯一具有全国范围活动的法人社会组织。

       现将培训班通知如下：

       一、组织单位

       中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       二、参加培训人员

       临床试验机构管理人员、临床研究者和相关医护人员、伦理委员会成员、临床试验监查员、协调员以及医药企业相关人员等。

       三、培训时间及培训形式

       培训时间：2024年3月16日

       培训形式：线上培训

       线上登录方式：

       方式一：电脑端登录：https://elsby.xetlk.com/sl/2Ef8dH

       方式二：扫描二维码登录

       四、授课内容安排

1、药品/医疗器械临床试验相关法律法规管理要求的对比；

2、药品/医疗器械临床试验的伦理审查要点对比；

3、现阶段临床试验机构的监督管理；

4、临床试验研究者职责及核心能力要求；

5、药品/医疗器械临床试验方案设计要点及常见问题；

6、医疗器械临床试验项目管理的特殊要求；

7、医疗器械临床试验核查常见问题与对策；

五、缴费名称及账号

       培训费：600元/人；

       缴费账户信息：

       开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       开户行：工商银行北京分行安定门支行

       银行账号：0200 0011 0902 1904 348

       汇款注明：姓名（或单位简称）+GCP培训

       六、考核及GCP证书

       学员完成所有课程学习，并扫描二维码参加在线考核，考核合格后将获得《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》证书。

       七、联系人及报名表

       联系人：尚伟  13552799456

       报名二维码：

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

 

2024年3月4日

附件：GCP培训通知3.5.pdf

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