各相关单位：

       为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟组织相关单位代表和专家起草了《临床试验受试者保护体系建设要求（征求意见稿）》《临床试验用药品全链条管理规范（征求意见稿）》《临床试验机构档案管理要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请各相关单位于2020年12月19日之前，将意见以电子邮件形式反馈至qiao.liu@gcpunion.org，

邮件标题注明“团体标准意见反馈”。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2020年11月19日

附件：1.临床试验受试者保护体系建设标准-征求意见稿.doc

附件：2.临床试验用药品流转全链条管理规范-征求意见稿.doc

附件：3.临床试验机构档案管理标准-征求意见稿.doc

附件：4. 征求意见反馈表.doc

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