

各相关单位:
为新药研发注册申请人和开展药物临床试验的研究者在患有呼吸系统疾病的儿科人群中开展经口吸入制剂新药临床试验时,提供总体规划、设计、实施和数据分析等方面的技术指导,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟会员单位和专家起草了《呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请各相关单位于2021年1月24日之前,将意见以电子邮件形式反馈至qiao.liu@gcpunion.org
邮件标题注明“团体标准意见反馈”。
附件:
1、呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术指导原则(征求意见稿)
2、征求意见反馈表
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2020年12月24日
附件:呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术指导原则-征求意见稿12.24.doc