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关于邀请相关单位及专家参与《临床试验用药品信息化管理专家共识》课题的通知
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2021-03-01 10:30

尊敬的各单位、各位专家 :

       您好!

       2021年是“十四五”开局之年,新版药品管理法及其相关法规、规范性文件和指导原则等的相继发布实施,为临床试验提供了法律依据。为了进一步强化临床试验全过程科学、规范管理、切实保障受试者权益和安全,确保数据真实、完整,结果可靠,进而保证新药上市后公众用药安全有效,推进健康中国战略落地实施,联盟将继续组织开展临床试验全过程、各环节相关标准体系建设。

       为规范临床试验用药品信息化管理的要求,由武汉大学中南医院牵头,起草《临床试验用药品信息化管理专家共识》。为加强共识的权威性及广泛接受度,需吸纳各方从事临床试验用药品管理和研究的单位/专家共同参与制定,达成共识。

       联盟诚邀各会员单位、相关领域专家、拥有药品信息化管理系统的企业参与共识起草工作。

       诚邀卫健委、药品监督管理局、科技部委等政府相关部门派专家指导工作。

       有意参与共识起草的专家可分享所在单位的临床试验用药品信息化管理模式及系统操作说明。

 

报名时间:

请于2021年3月10日前发送报名表(见附件)、临床试验用药品管理文件、临床试验用药品管理系统操作说明等文件至以下邮箱:qiao.liu@gcpunion.org

       联系人: 刘巧  18519223440

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2021年3月1日

附件:《临床试验用药品信息化管理专家共识》起草通知20210301(1).pdf

附件:附件:报名表.docx

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