中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

关于召开中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第二届第四次会员大会的通知（第四轮）

来源：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟时间：2021-04-16 10:56

联盟各会员单位、专业委员会：

为进一步促进联盟发展，推动重点工作的开展。根据《社会团体管理条例》、《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟章程》等相关规定，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）拟于2021年4月29日-30日在北京召开联盟第二届第四次会员大会。本次大会是依据联盟规章制度，行使会员代表权利的重要方式，请全体会员单位及相关专业委员会积极参加。

现将联盟第二届第四次会员大会有关事项通知如下：

一、会议时间及地点

时间：2021年4月29日8:30-16:40

地点：北京河南大厦四层国际会议厅

（北京市朝阳区潘家园华威里28号）

时间：2021年4月30日上午8:30-12:00

分会场一：伦理审查学术论坛

分会场二：GCP联盟第二届第四次会员大会学术会议

地点：北京河南大厦四层国际会议厅

二、报到时间及地点

签到时间：4月28日下午 14:00-18:00

4月29日上午 7:00-8:00

签到地点：北京河南大厦一层大厅

三、会议内容

在“十四五”开局之年，GCP平台发展将迎来更多新看点和新趋势，回顾“十三五”我国药品、医疗器械、疫苗临床试验行业取得的成就，未来“十四五”如何解决卡脖子问题，围绕成果转化和临床试验管理痛点，共商跨学科融合，会聚行业力量，以卡脖子问题为科研任务清单，借助医药学人工智能和生物大数据赋能临床试验研究快速发展大计；与往年相比新增时下热门的生物医药及人类遗传资源管理等话题；临床试验机构、新药研发企业、联盟三方共聚，在法律框架下解行业之所困。

四、会议日程

2021年4月29日（周四）
时间	内容	演讲嘉宾
8:30-8:40	开幕式	曹彩
8:40-8:45	理事会工作报告	王小宁
8:45-8:50	监事会工作报告	王豪
8:50-8:55	财务工作报告	马军
9:00-9:30	生物医药发展前景展望	王小宁
9:30-10:00	GCP平台发展趋势及中西方国家管理模式及管理方式的碰撞与融合	崔一民
10:00-10:30	人类遗传资源管理要求及现状分析	梁茂植
10:30-11:00	十三五收官：GCP平台承担单位结题注意事项	卫健委
11:00-11:10	临床试验用药品信息化管理专家共识	黄建英
11:10-11:20	早期临床/BE研究专业委员会工作报告	曹玉
11:20-11:30	细胞生物制剂临床试验专业委员会工作汇报	马洁
11:30-11:40	药物临床试验创新技术研究青年委员会工作汇报	周焕
11:40-13:30	自助午餐及休息
13:30-14:00	数据驱动临床试验的实践	林阳
14:00-14:30	医药健康科技成果转化与技术转移思考	郜文
14:30-15:00	新时期药物临床试验机构管理经验分享	李宁
15:00-15:10	茶歇10分钟
15:10-15:40	于无声处听惊雷	特邀嘉宾
15:40-16:10	玩转标准，打赢市场	王钧
16:10-16:40	刑法修正案下的临床试验把控	卢来春
2021年4月30日（周五上午）分会场一伦理审查研究评价专业委员会学术会议
时间	内容	演讲嘉宾
8:30-9:10	北京市医学伦理审查互认的探索与实践	李晓玲
9:10-9:50	儿科人群多中心临床试验伦理结果互认建设	奚益群
9:50-10:30	精神医学伦理审查学术标准	王雪芹
10:30-10:40	茶歇10分钟
10:40-11:20	肿瘤新药临床试验伦理审查中的难点	吴大维
11:20-12:00	信息技术对伦理审查中助力与挑战	白桦
2021年4月30日（周五上午）分会场二 GCP联盟第二届第四次会员大会学术会议
时间	内容	演讲嘉宾
8:30-9:10	细胞治疗产品临床试验管理	丁雪鹰
9:10-9:40	干细胞免疫细胞的伦理审查	饶慧瑛
9:40-10:20	数字化赋能提升临床研究效率与质量	欧阳冬生
10:20-10:30	茶歇10分钟
10:30-11:10	综合医院临床试验研究中心建设思考	王欣
11:10-11:50	中国SMO运营和管理的痛点与突破	任科