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山东大学齐鲁医院GCP理论与实践培训班
暨药物临床试验伦理审查培训班通知
尊敬的参会人员：
由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、山东大学齐鲁医院、山东药理学会临床药理专业委员会联合举办的“GCP理论与实践”和“药物临床试验伦理审查” 继续教育培训班，将于2015年4月17——19日在山东省济南市举办。本次培训班由业内老中青相结合的GCP精英团队和学员共同探讨目前我国临床试验和伦理审查中存在的问题及其解决方案，研讨临床试验机构管理和伦理审查未来发展前景，并就CFDA近期发表的相关管理规定进行深度解读。此次会议将从多个维度和层面为大家提供学习和交流的平台，是一次非常难得的面对面学习、沟通和交流的互动机会。
参加此次培训班的人员在考试合格后将获得由山东大学齐鲁医院、山东药理学会临床药理专业委员会颁发的“GCP理论与实践培训证书”、“药物临床试验伦理审查培训证书” 及“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟培训证书”，同时还可获得“2015年国家级Ⅰ类继续教育证书（6学分）”以及“2015年省级Ⅰ类继续教育证书（2学分）”。
培训班的具体安排如下：
一、日程安排
1、报到安排：
GCP培训班：2015年4月17日 上午9:00～12:00
伦理培训班：2015年4月18日 下午14:00～17:00
报到地点：山东民政大厦一层大厅（齐鲁医院西邻）
2、培训安排：
GCP培训班： 2015年4月17日 下午13:30～17:30
2015年4月18日 上午8:30～11:30
2015年4月18日 下午13:30～17:30
伦理培训班： 2015年4月19日 上午8:30～11:30
2015年4月19日 下午13:30～16:00
培训地点：山东大学齐鲁医院大礼堂（图书馆楼上）
二、培训班授课专家及授课内容
GCP理论与实践培训班主要授课内容：深度解读近期颁布的“药物临床试验”质量管理的相关规定、药物临床试验机构的规范化管理、一次性通过复核检查的要素、临床试验的药物的规范管理格局，药物临床试验机构中心药房建设和档案管理、药物临床试验质量控制的关键问题、药物临床试验质量体系建设、临床试验机构在医疗工作中的定位、作用以及CRC团队建设，药物临床试验等内容。
药物临床试验伦理审查培训班主要授课内容：伦理委员会的风险管理、受试者保险的要素及操作、伦理委员会的运作与管理、伦理委员会项目审查如何与国际接轨等相关前沿课题。
三、培训注册费用
1、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称：联盟）会员单位
GCP培训班：1200元/人（含培训费、餐费、资料费、学分证书）
伦理培训班：1000元/人（含培训费、餐费、资料费、学分证书）
2、非联盟会员单位
GCP培训班：1350元/人（含培训费、餐费、资料费、学分证书）
伦理培训班：1150元/人（含培训费、餐费、资料费、学分证书）
3、缴费方式：报到现场现金支付 （不设POS刷卡）、支票支付、转账支付 ，缴费后开具“培训费”发票。
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：山东大学齐鲁医院GCP培训
联系人：刘时春 13693062489
四、住宿指南（需提前自行联系预订住宿事宜，费用自理）
1、山东民政大厦 标准间260元/间含双早
咨询电话：（0531）86153102
2、山东剧院招待所 标准间179元/间含双早 大床房169元/间含双早
咨询电话：（0531）86060799 18560063058（沈女士）
五、报名方式
请于2015年4月10日前将报名回执（详见附件）发送至以下地址：
电子邮件：xieqin48@aliyun.com
联系人：解琴 13641017408
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟
山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构
山东药理学会临床药理专业委员会
2015年3月10日
附：山东大学齐鲁医院乘车路线
济南西站：步行至济南西站公交枢纽站，乘坐19路公交车在经五纬十二站下车，换乘k96路公交车,至趵突泉南门站下车，步行620米即到（打车费用约30元）
济南站：步行至火车站公交站，乘坐18路，至齐鲁医院站下车，步行300米到达齐鲁医院（打车费用约12元）
济南东站：步行至济南东站，乘坐36路，至省中医站下车，步行200米到达齐鲁医院（打车费用约14元）
济南遥墙国际机场：步行至机场站，坐309路,在全福立交桥北站下车，步行至全福立交桥南站，乘坐k55路,在省中医(省口腔医院)站下车，步行200米至齐鲁医院（打车费用约100元）
