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为进一步普及强化研究者们对GCP理解与实际运用，对国家药物临床试验机构认定、管理与复核审查等有关政策、规范内容的掌握，更好的促进药物临床试验质量与项目管理水平的提高，中国药物临床试验机构联盟与河南省人民医院拟于2014年5月15-17日在河南郑州举办《药物临床试验质量管理规范》（GCP）与国家药物临床试验机构资格认定与复核审查重点培训班。
现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
①药物临床试验机构监督管理的现状与发展趋势；②药物临床试验概述、GCP解读与实际工作的应用 ; ③药物临床试验项目管理与质量控制； ④新药临床试验方案设计要求与撰写原则；⑤临床试验中的数据管理与统计分析；药物临床试验总结报告的撰写； ⑥药物临床试验机构资格认定、复核审查程序及重点。
二、师资队伍：
中国药物临床试验机构联盟专家成员。
三、培训对象：
药物临床试验机构管理人员、药物临床试验的研究者及相关医技科室人员等。
四、培训结业：
参加培训班全程学习，考试合格者，颁发结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名：
（1）报名方式：填写报名回执单，发送邮件至hnsrmyyyljd@163.com即可报名；
（2）联系人： 18638584776 张梦，15993354899 张亚平；
（3）报名截止日期：2014年5月9日。
六、学员报到与培训地点：
报到时间：2014年5月15日8:00-18:00（全天）；
报到地点：河南省人民医院培训中心1楼大厅；
授课时间：2014年5月16-17日（两天），09:00-17:00（授课）；
地点：河南省人民医院培训中心4楼3号学习报告厅。
七、费用及住宿：
费用：1200元/人（含证书费、资料费、专家咨询费）。
八、研讨专栏：
为提高培训的时效性，本期将增加现场答疑与互动环节。在每位专家就其专题内容介绍后，联盟培训部将根据会前您反馈的问题提前审阅并筛选出一定数量最具代表性的议题作重点解析与现场互动。当然，您也可以现场提问，但考虑时间有限可能无法全部满足您的要求。
九、反馈方式与截止日期：
1.您可以通过“电子邮件”将您关注的问题与疑问（见附件3）连同参会报名表一同发给会务组：hnsrmyyyljd@163.com（张梦），并请选择是否需要指定专家进行解答。
2.咨询反馈的问题使用中英文形式均可，字数限制在200字以内。
3.截止日期2014年5月9日17:00，截止日之后收到的投稿将不予受理。
十、联系方式：
联 系 人：张梦 18638584776， 张亚平 15993354899；
（固定电话及传真）0371-65580803； 邮箱：hnsrmyyyljd@163.com；
地址：河南省郑州市金水区纬五路7号河南省人民医院药学部。
主办方：中国药物临床试验机构联盟
承办方：河南省人民医院药物临床试验机构
2014年4月15日
