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关于成立联盟稽查员/检查员专家库的通知
作者:GCP联盟  时间:2017-05-16 15:30

各联盟会员单位:

    为提升中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟\中国药物临床试验机构联盟(以下简称:联盟)为各会员单位服务的能力,拓宽服务范围,进一步促进中国临床研究的科学性与规范性,提高临床试验的质量与水平。联盟拟成立临床研究稽查员/检查员专家库,接受委托,提供临床研究项目第三方稽查/检查,对临床试验机构专业运行条件及能力开展评估等服务。

联盟会员单位中符合下列条件的人员均可报名:

一、临床研究稽查员/检查员专家库的专家任职条件

1、拥护中国共产党领导、遵守国家法律法规;遵守联盟规章制度,坚持实事求是的原则、有责任感、热心公益事业;

2、具有较高的学术造诣,在所从事的专业领域具有一定的威望;

3、具有5年及5年以上的临床研究管理或实施工作经验,掌握临床研究相关技术;

4、具有或相当于副高及以上专业技术任职资格;

5、有一定的时间支配自主权或可获得所在单位授权参加联盟稽查员/检查员的工作;

6、曾参与国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织的药物临床试验机构资格认定、复核检查及项目检查工作者优先。

二、推荐办法及审批流程

1、个人提出申请并填写《临床研究稽查员/检查员专家推荐表》(见附件),经所在单位同意并加盖单位公章。

2、联盟会员单位组织推荐多人报名的,须将所有人员推荐资料一次性提交。

3、于2017年6月15日前,将推荐资料原件及电子版提交联盟办公室。

邮寄地址:北京市西城区平安里西大街26号新时代大厦三层301#  

邮政编码:100034 

收件人:郭艳莹  

电话:13520822469   

邮箱:service@gcpunion.org

4、经联盟办公室初步审核后,所有入围报名人员应参加联盟统一培训并进行考试。

5、考试合格者名单提交联盟常务理事会审查;审核通过后,联盟向专家库专家颁发聘书。

 

 

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

中国药物临床试验机构联盟

2017年5月15日

 

 

附件:关于成立联盟稽查员检查员专家库的通知.pdf

附件:临床研究稽查员检查员专家推荐表.doc

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联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
技术邮箱:service@gcpunion.cn
业务邮箱:service@gcpunion.org
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