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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称“联盟”）作为以建立中国药物临床试验创新机制为核心的社会组织，以锻炼培养行业人才为目的，致力于推动临床试验事业的健康发展、协同发展与创新发展。为了促进药物临床试验研究专业技术水平的提高，促进临床试验机构科学管理方式的提升，缓解国内临床试验资源严重匮缺的紧迫局面，联盟下半年将特别组织发起药物临床试验培训的公益公开课，此次系列培训全部为公益性质，课程内容将通过联盟的在线培训平台等多种形式向广大会员及会员单位免费开放。
征集内容
为了使培训课程更加具有科学性、合理性和效用性，切实提高理论知识和实操水平，联盟初步草拟了培训计划（见附件），现向会员单位专家公开征求意见和建议。希望各位专家围绕课程体系、内容设置、授课方式、讲师推荐等方面建言献策，帮助此次公益培训项目尽快完善相关课程规划。
专家讲师团招募
公益行动的顺利推进，离不开广大会员的积极参与。联盟诚挚邀请热心公益、研究方向契合的各位专家积极加入到课程培训的讲师团队中来，共同助力临床试验行业蓬勃发展。
联系方式：
课程规划建议反馈：news@gcpunion.org
专家讲师团报名：service@gcpunion.org
联系人：郭艳莹 电话： 13520822469 010-83496690
附件：药物临床试验公益公开课培训计划（初稿）
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1 |
临床试验的申请与立项 |
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临床试验主要研究者的选择 |
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临床试验的方案讨论会 |
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4 |
伦理委员会的审查形式 |
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伦理委员会的会议审查 |
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6 |
伦理委员会的快速审查 |
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伦理委员会的跟踪审查 |
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8 |
伦理委员会的紧急会议审查 |
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SAE的会议审查 |
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临床试验中的文件管理 |
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11 |
临床试验的启动 |
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12 |
AE与SAE的发现、处理与记录 |
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13 |
临床试验的药品管理 |
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14 |
临床试验中的受试者筛选 |
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15 |
临床试验中的质控流程 |
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16 |
临床试验中辅助科室的职责 |
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17 |
临床试验中CRA的工作职责 |
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18 |
临床试验中CRC的工作职责 |
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19 |
临床试验中关闭中心的流程 |
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20 |
临床试验中的数据答疑 |
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21 |
临床试验中信息化工具的应用 |
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2017年7月7日
