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收藏本站随着国家药监局对新药临床试验质量要求的进一步提高，逢审必查将成为常态，这对整个新药临床研究行业都是一个必须要适应的新形势。由于临床研究者所在的医疗单位常年承担繁重的医疗任务，新药试验的人力缺乏成为更快更好地开展临床试验的瓶颈。为了尽快补充这方面的人力缺乏，越来越多的申办方聘用研究助理（CRC）和研究护士（CRN）来协助医生临床研究，目前新药试验60%以上的工作实际由CRC 完成，CRC在当前的临场床研究中扮演了重要角色，发挥了重大作用。对于不同来源的CRC，研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导，以便在有效控制风险的情况下发挥他们的最大作用，是我们在新形势下面临新的挑战和值得探讨的课题。
近几年来，不少研究机构非常重视CRC的管理支持工作，并积累了很好的经验，为了让更多机构管理者能够通过交流获得更好的管理办法，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称“联盟”）将于2017年11月18日召开全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会，届时将会有来自不同医院的管理者在这里倾心交流，以促进临床研究机构管理的水平进一步提高。
一、会议安排
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时间 |
会议内容 |
讲者 |
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8:30-9:00 |
领导及嘉宾讲话 |
曹彩等 |
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9:00-9:30 |
目前我国CRC 的现状及今后发展趋势 |
李树婷 |
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9:30-10:00 |
研究机构对不同来源CRC 的管理 |
刘燕飞 |
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10:00-10:20 |
茶歇 |
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10:20-10:50 |
在新形势下CRC/CRN在临床试验中的作用 |
邢巨颖 |
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10:50-11:30 |
CRN 在创新药物临床试验中的工作与管理 |
待定 |
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11:30-12:10 |
对CRC不同层次的管理模式 |
李坤艳 |
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12:10-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:00 |
研究机构对CRC工作的管理与保障 |
周焕 |
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14:00-14:30 |
SMO 对于CRC 的管理系统 |
任科 |
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14:30-15:00 |
SMO 对CRC 的人员培训系统 |
刘海洋 |
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15:00-15:30 |
SMO 对临床试验质量控制系统 |
待定 |
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15:30-15:50 |
茶歇 |
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15:50-16:20 |
临床试验申办方对SMO的遴选及协作 |
待定 |
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16:20-17:00 |
圆桌论坛：各方的职责及对CRC的管理支持和服务 |
上述讲者 |
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17:00-17:30 |
问题与讨论 |
全体 |
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二、会议时间及地点
时间：2017年11月18日
地点：湖南省长沙市岳麓区金星中路247号，湖南佳兴世尊酒店
三、费用标准
联盟会员机构：1000元/人
非联盟会员机构：1200元/人
企业参会：1500元/人
包括：会务费、资料费等；
备注：食宿及差旅费用需自理。
四、缴费方式
团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账或现场现金支付（不设POS刷卡）、支票支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2017年11月15日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
缴费名称及账号：
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200 0011 0902 1904 348
汇款注明：湖南长沙会务费+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号等信息。请在开具发票同时出具，否则将可能无法开具发票。
五、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
报名联系人：尚伟 13552799456
邮箱：gcpmeeting@gcpunion.org service@gcpunion.org
联盟微信公众号二维码：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2017年10月17日
附件：2017年全国CRCCRN机构管理研讨会第一轮通知.pdf
