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收藏本站细胞治疗正在引领未来医学革命。在我国，细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。近年来，国家先后发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等一系列指导细胞治疗产品临床研究的重要法规政策文件，极大推动了该领域的蓬勃发展。
为促进国内细胞治疗产品临床研究的规范化、科学化开展，切实提高研究质量，探索具有中国特色的细胞治疗产品临床研究管理思路，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）拟于4月21日-22日在北京举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”。此次培训将围绕细胞治疗的理念与发展、临床研究相关政策法规、临床研究质量与风险管控、试验重点环节、临床转化等内容进行深入讲解。现将培训班相关事项通知如下：
一、培训日程
《细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班》日程安排
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4月21日 |
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时 间 |
内容 |
授课人 |
授课人单位 |
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8:30-9:00 |
开幕式 |
王小宁 |
GCP联盟理事长 |
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9:00-9:40 |
细胞治疗临床试验管理要求 |
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国家卫生健康委专家 |
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9:40-10:40 |
细胞治疗临床转化的现状与展望 |
王小宁 |
中国人民解放军总医院老年医学研究所 |
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10:40-10:50 |
休息10分钟 |
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10:50-11:50 |
干细胞临床转化研究中制剂质量控制探索及相关标准的建立 |
赵 简 |
同济大学附属东方医院干细胞实验室 |
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11:50-14:00 |
午餐及休息 |
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14:00-15:00 |
细胞制剂临床试验管理相关的法律法规和注册要求 |
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药品监督管理部门专家 |
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15:00-16:00 |
细胞治疗临床转化中的伦理问题 |
翟晓梅 |
中国医学科学院生命伦理学研究中心 |
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16:00-16:10 |
休息10分钟 |
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16:10-17:10 |
视网膜色素上皮细胞制剂的开发和临床研究 |
石桂来 |
江苏艾尔康生物医药科技有限公司 |
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4月22日 |
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时 间 |
内容 |
授课人 |
授课人单位 |
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8:30-9:00 |
联盟在细胞治疗临床试验中的作用 |
曹 彩 |
GCP联盟秘书长 |
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9:00-9:40 |
手术与细胞治疗临床研究 |
刘保池 |
上海市公共卫生临床中心 |
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9:40-10:40 |
细胞治疗临床研究特点 |
马 洁 |
北京医院 |
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10:40-10:50 |
休息10分钟 |
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10:50-11:50 |
伦理协作审查的实现路径 |
沈一峰 |
上海市精神卫生中心 |
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11:50-14:00 |
午餐及休息 |
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14:00-14:40 |
基因治疗在临床试验中的关注要点 |
严勇攀 |
国家分子医学转化国家科学中心信息中心 |
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14:40-15:50 |
肿瘤原位免疫CAR-NK细胞治疗 |
李华顺 |
阿思科力生物科技有限公司 |
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15:50-16:50 |
神经干细胞在帕金森等疾病临床研究中的进展 |
刘长梅 |
中国科学院动物所 |
说明：培训内容以当日议程为准。
二、报到时间及地点
报到时间：2018年4月20日 14:00—20:00
报到地点：北京市西城区展览馆路甲5号银龙苑宾馆一层大厅
报到时间: 2018年4月21日 8:00—8:30
报到地点：银龙苑宾馆二层会议厅
三、培训时间及地点
培训时间：2018年4月21日—22日
培训地点：银龙苑宾馆二层会议厅
四、费用标准
培训费：1800元/人；
包括：会务费、资料费等；
备注：食宿及差旅费用需自理。
五、缴费方式
报名需提前汇款支付，个人报名可转账、现场现金支付（不设POS刷卡）和支付宝支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2018年4月18日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
六、缴费名称及账号
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：细胞治疗培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号，请在报名时准确填写，否则将可能无法开具发票。
会务联系人：尚伟 13552799456 010-83496690
七、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
联盟微信公众号二维码：
八、参会证书
由联盟颁发《细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班》参会证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2018年4月8日
附件1：细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班第三轮通知（修订）.pdf
附件2：银龙苑宾馆及周边酒店位置及预订电话.pdf
附件：细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班第三轮通知(修订).pdf
附件：细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班第三轮通知.pdf
