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收藏本站Improving China New Drug Clinical Research Workshop
长期以来，联盟坚持推动行业国际交流，始终站在国际化视角审视、评价中国药物临床试验的发展。为了帮助会员单位更好开展临床试验工作，积极协助会员单位及个人拓展临床试验国际视野，联盟拟于2018年5月25日在北京举办“促进中国新药临床研究研讨会”。此次研讨会特别邀请临床试验领域国际专家从临床试验方案设计与实施、临床试验数据管理、新技术应用等方面与参会人员进行教学和研讨。同时，联盟将利用研讨会召开契机，对会员单位需求进行细致调研。望广大会员单位积极组织参加。
一、主办单位Organizer：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，GCP Union
协办单位co-organizer：
首都医科大学附属北京安贞医院，Beijing Anzhen Hospital,Capital Medical University
精鼎医药研究开发(上海)有限公司，PARXEL International
二、报到时间及地点
时间： 5月25日上午 8:00 – 8:50
地点：北京市安贞医院门诊楼12层报告厅
三、会议时间及地点
时间： 5月25日上午 9:00 – 12:20
地点：北京市安贞医院门诊楼12层报告厅
四、会议议程
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时间Time |
主题 / 演讲嘉宾 Theme/Speakers |
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9:00 ~ 9:05 |
欢迎辞 Opening Speech
Ms. JinLian CHENG (程金莲),中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟副秘书长 Mr. Albert Liou（刘显致） 亚太区董事会副主席， PAREXEL International |
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9:05 ~ 9:35 |
全球临床试验启动和中国临床数据支持欧美申报的考量 global clinical start-up and China clinical data acceptance consideration
MingPing Zhang（张明平） 副总裁, 整合产品开发策略, PAREXEL研发战略咨询 |
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9:35~ 10:05 |
适应性设计中的统计考量 – 临床开发中的新工具 Statistic consideration of Adaptive design – new tools of clinical development 高级总监，生物统计学, PAREXEL International |
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休息 10:05~10:20 |
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10:20 ~ 10:50 |
临床试验方案与临床报告 – 从临床试验的初始至结束 Protocol & report – that starting and the end of clinical trial
PhD, FRSC，副总裁，全球医学撰写服务领导人，PAREXELInternational |
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10:50~11:20 |
新的技术如何加速临床开发进程 How new technology can accelerate clinical development
Dr. Peter Steiger 副总裁，医学和科学事务部 ,PAREXEL Informatics |
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11:20 ~ 11:50 |
申报资料模块V（临床部分）如何实施(e)CTD的规范 how to manage M5 within the (e)CTD specification
Titus Modsching， 商业分析师， 客户支持 – 法规解决方案, PAREXEL International |
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11:50~12:20 |
问答环节Q&A |
特别鸣谢：精鼎集团的相关专家对本次研讨会提供公益支持，安贞医院为本次研讨会给予场地与人员支持。
五、费用标准
注册费：400元/人；会员单位免费。
包含：培训费；
备注：食宿、交通及差旅费用需自理。
六、缴费方式
报名需提前汇款支付，个人报名可转账、现场现金支付（不设POS刷卡）和支付宝支付，缴费后开具培训费发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2018年5月22日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
七、缴费名称及账号
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：新药临床研讨会+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号，请在报名时准确填写，否则将可能无法开具发票。
八、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
报名咨询：郑钫瀛 18510337379 010-83496690
联盟微信公众号二维码：
九、学分及证书
北京市继续教育二类学分1学分（请北京地区参会人员携带学分证）及联盟颁发的参会证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2018年5月24日
