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关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知(第四轮)
作者:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟  时间:2018-06-21 12:26

关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知
(继续教育项目编号:2018-13-05-029)
(第四轮)

    2018年是医药从业者实干之年。创新驱动发展战略、健康中国战略全面实施,医药改革加快实质性落实与推进,相关政策密集发布。2018年也是仿制药行业关键之年。根据前期部署,289个仿制药品种一致性评价工作将在今年底完成。2018年1月,首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格目录发布。仿制药一致性评价工作取得阶段性成果,但完成任务依然承压巨大。

    为了促进药物临床试验人员跟紧国家医药政策顶层设计,助推仿制药质量和疗效一致性评价工作开展,提高药物临床试验方案设计、研究技术水平与药物临床试验管理质量,“临床试验质量管理及设计培训班”将于2018年6月23日-24日在辽宁省沈阳市举办。现将培训相关事项初步通知如下:

    一、主办单位
    中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
    中国医科大学附属第一医院

    二、 协办单位
    中国医药教育协会临床用药评价专业委员会

    三、参加培训人员
    1. 新老机构管理人员、医务人员;
    2. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员。

    四、日程安排

6月23日

时  间

题  目

专  家

单  位

8:30-9:00

开幕式领导致辞

9:00-10:00

药物临床试验相关法律法规和ICH-GCP解读

曹  彩

GCP联盟

10:00-11:00

临床研究中医学伦理学关注的问题

李  洁

北京大学肿瘤医院

11:00-12:00

I期临床试验设计

申屠建中

浙江大学医学院附属第一医院

12:00-13:30

午餐及休息

 

 

13:30-14:30

药物临床试验数据核查和常见问题分析

吴  伟

北京安贞医院

14:30-15:30

临床肿瘤免疫治疗

王  歈

北京永泰生物

15:30-16:30

药物早期临床试验与生物样本分析

余细勇

广州医科大学药学院

16:30-17:30

细胞临床治疗中的毒性管控问题

韩为东

解放军总医院

6月24日

9:00-10:00

抗肿瘤临床试验的若干思考

刘云鹏

中国医科大学附属第一医院

10:00-11:30

临床研究自查核查配合及案例分析

刘玉倩

上海津石医药

11:30

考试

 

 

    注:日程安排以会议当天日程为准。

    五、拟招收继续教育对象人数:300人

    六、报到时间及地点
    2018年6月22日14:00-20:00
    地点:华人国际酒店大厅 (和平区和平北大街176号)  
    2018年6月23日7:30-8:30

    地点:辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院门诊楼11楼多功能活动厅

    七、培训时间及地点
    时间:2018年6月23日-24日
    地点:辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院门诊楼11楼多功能活动厅

    八、费用标准
    培训费:1200元/人(联盟会员),1500元/人(非联盟会员);
    包  含:注册费、资料费等;
    备  注:食宿、交通及差旅费用需自理。

    九、缴费方式
    报名需提前汇款支付,个人报名可转账、现场现金支付(不设POS刷卡)和支付宝支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2018年6月21日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

    十、缴费名称及账号
    开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
    开户行:工商银行北京分行安定门支行
    银行账号:0200001109021904348
    汇款注明:沈阳GCP培训+单位全称或个人姓名
    自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号,请在报名时准确填写,否则将可能无法开具发票。

    十一、报名方式
    微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
    会务联系人:尚伟13552799456(微信同号)   010-83496690

    联盟微信公众号二维码:


    十二、参会证书
    考试合格后,由联盟颁发《临床试验质量管理及设计培训班》GCP证书和国家继续教育I类学分证书(4分)。

    十三、酒店预订
    协议酒店: 华人国际酒店(和平区和平北大街176号)  协议价格:318元,预订电话:17602402337 
    备注:预订时报培训名称可享受酒店协议价格 
    附近酒店: 辽宁宾馆(和平区中山路97号)  参考价格:200-300元,预订电话:024-23839166   024-23839104
            中山皇冠假日酒店(和平区南京北街208号)参考价格:400-500元,预订电话:024-23341999    024-23341888

    附件:关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知(第四轮).pdf

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国医科大学附属第一医院
2018年6月21日

附件:关于举办“临床试验质量管理及设计培训班”的通知(第四轮).pdf

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