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关于公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 来源: 国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-08-30 11:20

       为明确溶液型滴眼剂仿制药的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人:田娜;魏婷婷

       邮箱:tiann@cde.org.cn;weitt@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                    2022年8月29日

附件:《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件:《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件:《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx

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