

为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:吴小飞;王宏亮
邮箱:wuxf@cde.org.cn;wanghl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月26日
附件:《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx
附件:《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件:《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx