为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：陈颖，何春俐

       联系方式：cheny@cde.org.cn；hechl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                      药品审评中心

                                                                                                                                      2022年10月8日

附件：《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》（征求意见稿）.pdf

附件：《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》起草说明.pdf

附件：《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》征求意见反馈表.docx

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