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关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
发布日期：20221118
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其他疾病，大多初发于婴儿期，部分患者迁延到成年，严重影响生活质量，目前尚无有效治疗手段。为规范该领域药物的研发与评价，我中心起草了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人： 钱思源、葛玉梅
联系方式： qiansy@cde.org.cn、geym@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年11月18日
关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20221118
干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等，使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要，我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：翟云，赵聪
联系方式：zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年11月18日
关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20221118
多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，临床表现、疾病分型、病理生理学过程复杂多样，使多发性硬化治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足多发性硬化治疗药物创新研发的需要，我中心起草了《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：翟云，唐崇淇
联系方式：zhaiy@cde.org.cn, tangchq@cde.org.cn,
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年11月18日
附件：《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）.docx
附件：《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见反馈表.docx
附件：《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.docx
附件：《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件：《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
附件：《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
附件：《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件：《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
附件：《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
