为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S1B（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

       附件：1.S1B（R1）实施建议

                 2.S1B（R1）中文版

                 3.S1B（R1）英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年12月22日 

附件：S1B（R1）实施建议.docx

附件：S1B（R1）英文版.pdf

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