设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

CDE就ICH《S1B (R1) : 致癌性研究》实施建议和中文版公开征求意见
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-12-23 12:05

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S1B(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn

 

       附件:1.S1B(R1)实施建议

                 2.S1B(R1)中文版

                 3.S1B(R1)英文版

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年12月22日 

附件:S1B(R1)实施建议.docx

附件:S1B(R1)英文版.pdf

附件:S1B(R1)中文版.pdf

下一篇: CDE发布用于慢性胃炎、胃食管反流病二项中药新药临床疗效评价...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号