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CDE发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》
 来源:国家药监局药审中心 时间:2023-02-15 14:55

       为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年2月6日

附件:咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行).pdf

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