

各有关单位:
为指导注册申请人对椎间融合器、脊柱后路内固定和金属缆线等相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好上述产品的技术审评工作,我中心已启动《椎间融合器注册技术审查指导原则(2023年修订版)》、《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则(2023年修订版)》的修订和《金属缆线/缆索系统注册审查指导原则》的编制工作。现征集修订及编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
请有意向参与修订及编制工作的单位填写参与单位信息征集表(见附件),于2023年4月3日前统一以电子版形式报送我中心,邮件建议按照“XX指导原则+单位名称”的格式命名。
联系人:李晓云
联系电话:010-86452822
电子邮箱:lixy@cmde.org.cn
附件:参与单位信息征集表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月7日
附件
参与单位信息征集表