为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导申请人在“三结合”中药审评证据体系下研发用于小儿便秘的中药新药，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：杨娜，yangn@cde.org.cn

                    褚新颖，chuxy@cde.org.cn

                    王熙熙，wangxx@cde.org.cn

         感谢您的参与和大力支持!

                                                                                                                                                                              药品审评中心

                                                                                                                                                                            2023年10月24日

附件：《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件：《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件：征求意见反馈表.docx

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