

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导申请人在“三结合”中药审评证据体系下研发用于小儿便秘的中药新药,药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:杨娜,yangn@cde.org.cn
褚新颖,chuxy@cde.org.cn
王熙熙,wangxx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
药品审评中心
2023年10月24日
附件:《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件:《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件:征求意见反馈表.docx