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鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn;孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月6日
附件:《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件:《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf