鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn；孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                       国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                          2023年11月6日

附件：《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件：《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件：《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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