为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱：

联系人：衡明莉、曾新

联系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年5月6日

附件：药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）起草说明.docx

附件：药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）.docx

附件：Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx

下一篇： 关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》的通告