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国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号)
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2020-10-13 13:24

       为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。


                                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月13日

附件:放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则.pdf

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