设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

CDE公开征求意见,事关ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》
 来源: 国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2021-06-15 09:28

关于公开征求ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》意见的通知

        ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       S1B(R1)草案的原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2021年8月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:孙涛
       邮  箱: sunt@cde.org.cn
       附件:1.S1B(R1)中文版


             
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2021年6月9日

附件:【中文版】ICH_S1B增补文件_网上征求意见中文版.docx

上一篇: 关于征求《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征...

下一篇: 第五批国家临床研究中心申报工作开始了

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号