2018年12月29日 发布

为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）

国家药监局
2018年12月26日