发布日期：20190802

       根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）等文件的精神，为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导，我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。

       征求意见时间：2019年8月2日～2019年9月1日。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：李栋

       联系方式：lidong@cde.org.cn

附件 1 ： 《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》-征求意见稿.pdf  

附件：《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》-征求意见稿.pdf

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