为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。

特此公告。

附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

                                                        食品药品监管总局
                                                                  2016年5月25日

附件：2016年第105号公告附件.docx

下一篇： 关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》的通告