中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告 2017年第3号

作者：CFDA 时间：2017-01-06 17:29

2017年01月06日发布

　　为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：人工耳蜗植入系统临床试验指导原则

食品药品监管总局
2017年1月4日

附件：人工耳蜗植入系统临床试验指导原则.docx

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