2018年07月05日 发布

　　为加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》《软性接触镜临床试验指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
　　　　　2.软性接触镜临床试验指导原则

国家药品监督管理局
2018年6月29日