日期：2018-07-17

    为加强对药物临床试验质量的管理，国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订，形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见，社会各界可于2018年8月16日前登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）, 进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见和建议。

国家市场监督管理总局
2018年7月17日

附件1、药物临床试验质量管理规范（修订版征求意见稿）

附件2、附录：临床试验保存文件

附件3、关于《药物临床试验质量管理规范》（修订草案征求意见稿）的起草说明

附件：药物临床试验质量管理规范（修订版征求意见稿）.docx

附件：附录：临床试验保存文件.docx

附件：关于《药物临床试验质量管理规范》（修订草案征求意见稿）的起草说明.doc

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