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致敬临床试验上下游的全体同仁,虎年吉祥-写给会员单位的感谢信
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2022-01-31 07:52

       医药汇聚同筑梦,医者担当践初心。值此虎年春节来临之际,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟谨向全体会员单位、和行业全体GCP人致以诚挚的感谢、崇高的敬意和美好的祝福!祝大家虎年康泰吉祥!

       2021年是抗击疫情里程碑奋进的一年,联盟会员单位作为中国药物临床试验机构主力军在完成医院抗疫防控的艰巨任务之下,迎接防御形势挑战、迎接知识聚变的挑战、依据国家战略布局、努力承担大量创新药和疫苗临床试验,持续为中国生物医药创新铸造伟大的基石。在临床研究与试验的专业领域以白衣为甲、逆行出征,挺身而出、冲锋在前,全身心投入抗疫疫苗/新药研发、临床试验,舍小家为大家。践行GCP理念,彰显大医精诚、医者仁心、勇于担当。

       联盟企业会员单位积极投入mRNA疫苗等新冠疫苗研发、干细胞产品研发进入CDE-IND阶段,CRO、SMO临床服务都体现出创新、信息化建设与应用、严谨的现场与远程服务为新时代临床研究/试验作出贡献。

       联盟自2014年成立至今,已走过7年时光。7年来,大家团结在理事会周围并获得联盟会员单位的大力支持,围绕国家和党的战略目标,专研行业发展方向,超前布局,跨界合作,共享机遇,携手发展。

       2021年,联盟举办了9场以细胞治疗产业及细胞治疗产品相关临床试验/研究、规范与管理为主题的培训、学术研讨和高峰论坛。内容聚焦细胞治疗临床研究与发展、细胞制品管理相关政策法规解析、临床试验质量管理与风险控制标准体系建设、技术成果临床转化应用。 与首都医科大学联合公益性免疫、细胞治疗临床研究专题线上精品课程等。

        联盟在全国团体标准信息平台上发布《呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求》和《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》2项团体标准。《嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求》于2021年12月通过中关村标准认定。

       联盟将继续全方位服务于会员单位,桥接机构、企业与政府。构建涵盖细胞治疗临床试验/研究全过程、各环节的交流、沟通、技术成果转化应用、培训和标准创制平台,打造行业规范。加强与企业合作,创新标准,推动细胞治疗产业快速发展,助力健康中国战略落地。

       未来联盟将搭建药物临床试验数字化服务平台,探索建立多学科融合,跨领域创新技术转化平台,组织实施行业管理机制创新,不断完善临床试验/研究标准化体系建设。高标准引领行业高质量发展。

       希望我们GCP人继续深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神,始终以保障人民健康为宗旨,以开发研制新药,保障新药研发临床支撑为己任,大力弘扬工匠精神,秉持初心,勇于创新,精技术,强医德,推动临床试验高水平高质量发展,做人民健康的忠诚卫士。 希望奋战在防疫一线的GCP人保重身体,再接再厉,忠诚使命,勇毅前行!一起向未来!

       祝愿GCP人新春快乐,工作顺利,幸福安康!

 

 

 

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2022年1月30日

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