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收藏本站细胞治疗技术是目前医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗手段。在临床试验机构中细胞制剂质量控制标准的建立与临床研究管理是细胞治疗技术发展的重要内容。为了进一步提升细胞制剂质量管理与临床研究能力，由广东省药学会主办，广州医科大学附属第五医院临床研究中心、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、广州市医院协会临床试验专业工作委员会承办的“2024年国家级继续医学教育项目《细胞制剂质量管理与临床研究培训班》”（项目编号：2024-13-01-164 (国)）将在广州市举办，培训班将全面分享细胞研究最新进展、细胞制剂临床研究策略、细胞制剂临床研究各环节的实施经验。诚邀各医院药学、医学、护理和干细胞生产企业、研究院所的相关专业技术及研究人员参加以寻求在细胞制剂研究与应用领域政产学研用相结合的路径和方法。现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2024年8月31日09:00-17:00
二、培训地点
线下：广州医科大学附属第五医院临床教学综合楼20楼学术报告厅（广州市黄埔区港湾路621号）
线上：方式一：https://elsby.xetlk.com/sl/14EHrE
方式二：扫描二维码登录直播间
三、培训对象
药师、医师、护师等医务工作及研究人员。
四、学分授予
本次培训授予【国家】级继续教育【I类】学分【4分】。成功报名的学员，请携带医疗教育一卡通参会，以便现场登记学分。
五、培训费用
本次培训免收注册费，差旅费用需自理，如需GCP证书需缴费600元（需参加在线考核，合格后获得《药物临床试验质量管理规范》培训证书）。
缴费账户信息：
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200 0011 0902 1904 348
汇款注明：姓名（或单位简称）+广州培训
六、报名二维码
七、联系方式
联 系 人：郑思超13760747504 020-85959124
尚伟 13552799456
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2024年8月26日
附：日程安排
细胞制剂质量管理与临床研究暨药物临床试验质量管理规范
培训班课程表
培训地点：广州医科大学附属第五医院临床教学综合楼20楼学术报告厅
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2024年8月31日 |
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时间 |
内容 |
讲者 |
主持 |
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8:30 -9:00 |
学员签到 |
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9:00-9:20 |
领导致辞 |
曾杨滨 书记 （广州医科大学附属第五医院） 王勇 主任 （广东省药学会） 舒建昌 会长 （广州市医院协会） 曹彩 教授 （中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟） |
秦大江 副院长 （广州医科大学附属第五医院） |
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9:20-9:50 |
细胞命运调控研究 |
裴端卿 教授 （西湖大学） |
班莉 主任 （广州医科大学附属第五医院） |
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9:50-10:20 |
细胞治疗临床研究策略 |
方翼 教授 （北京大学人民医院） |
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10:20-10:50 |
干细胞临床研究的伦理审查要点 |
黄建英 教授 （武汉大学中南医院） |
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10:50-11:00 |
茶 歇 |
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11:00-11:30 |
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）解读 |
陆志城 教授 （广州医科大学附属第二医院） |
刘海燕 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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11:30-12:00 |
I期临床试验中健康参与者的安全性管理 |
杨海静 教授 （复旦大学附属华山医院） |
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12:00-14:00 |
午 餐 |
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14:00-14:30 |
干细胞临床研究机构管理 |
孙健 教授 （中山大学附属第三医院） |
郑思超 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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14:30-15:00 |
血液肿瘤的CAR-T治疗 |
谭获 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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15:00-15:20 |
干细胞/体细胞备案管理 |
李咏梅 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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15:20-15:30 |
茶 歇 |
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15:30-15:50 |
细胞治疗制剂药代动力学与药效学的研究 |
王江林 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
王腾华 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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15:50-16:10 |
细胞制剂院内放行检验 |
罗钰龙 教授 （广州医科大学附属第五医院） |
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16:10-16:40 |
细胞药物与临床研究 |
张曦 教授 （广州百吉生物制药有限公司 ） |
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16:40-17:20 |
考核 |
所有学员 |
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注：具体安排可能会有调整，以实际为准。
