2024年8月26日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称联盟)主办的“疫苗临床试验专业委员会成立暨疫苗临床试验注册核查研讨会”通过线上线下结合的方式在云南省昆明市顺利召开。联盟原秘书长曹彩、首届疫苗临床试验专业委员会(以下简称专委会)主任委员赵玉良、联盟副秘书长付斌及北京思睦瑞科医药科技股份有限公司董事长韦鹏翀等领导出席了会议。此外,来自全国17个省市自治区的疾病预防控制中心(CDC)、医疗机构、科研院所、疫苗研发企业等逾四十位代表也参与了此次盛会。专委会副秘书长邓浩斌主持会议。
▲疫苗临床试验专业委员会成立大会与会人员合影留念
上午8时30分,大会正式拉开帷幕,曹彩教授与韦鹏翀董事长分别为大会致辞。曹彩教授热烈欢迎与会专家学者、业界同仁等共襄盛举,并对疫苗专委会的成立表示由衷地祝贺。她强调,疫苗专委会的成立,是推动疫苗临床试验关键环节迈向新高度的重要里程碑。面对全球公共卫生的新挑战,我们不仅承担保障人民生命安全和身体健康的历史重任,并且还肩负着实现医疗健康产业转型升级,推动健康中国的建设、圆梦中华强国的新使命。
曹彩教授指出,随着疫苗技术的进步与医疗健康产业数字化发展,对疫苗的安全性和有效性的监管也提出了更高的要求。她呼吁不仅要建立健全质量管理体系,还要积极与国际接轨,借鉴先进的监管经验和技术手段,提高监管效能。并激励行业各方积极探索适应新时代需求的经济模式、监管机制以及数字医疗运营模式,以发展数字医疗等新路径为国家关键技术创新提供坚实的技术支撑,并为推动国家新质生产力发展和制定行业指导原则或团体标准搭建必要平台。联盟将携手业界同仁,秉持使命感与责任心,持续创新,共同促进我国疫苗产业的高质量发展。
▲联盟原秘书长曹彩为大会致辞
韦鹏翀董事长在致辞中回顾了疫苗临床试验的历史沿革,并对为疫苗行业发展做出贡献的同仁表示感谢。他指出,虽然近年来临床试验机构、疫苗创新品种及GCP法规不断增加,但像疫苗专委会这样的组织机构却较为稀缺。他期望在专委会全体成员的努力下,该组织能够成为推动我国乃至国际疫苗事业发展的重要力量。
▲北京思睦瑞科董事长韦鹏翀为大会致辞
随后,联盟副秘书长付斌向大会进行了联盟的发展历程、组织架构、业务服务、平台搭建、未来规划等多方面工作的汇报。
▲联盟副秘书长付斌为大会作汇报
按照联盟《章程》,通过实行等额选举方式,会议选举产生了专委会第一届主任委员1人,副主任委员3人,秘书长1人,副秘书长3人以及委员会委员17人。曹彩教授为当选的专委会第一届领导成员颁发了聘书,标志着联盟疫苗临床试验专业委员会正式成立。
▲曹彩教授颁发聘书
赵玉良主任委员在发言中表示深感使命光荣、任务艰巨、责任重大,并承诺将与各位委员共同努力,紧紧围绕专委会宗旨,严格遵守联盟章程,务实有效开展专委会各项活动,加强贯彻新法规指南与指导原则,努力搭建好企业与研究机构的桥梁。切实推进疫苗产业的快速、稳定发展。
▲赵玉良主任委员作发言
会场气氛热烈而庄重,学术氛围浓厚,与会学者们围绕疫苗临床试验不良反应相关性判断及临床试验电子化监管、注册核查常见问题等进行了深入的共识讨论与交流。他们认为疫苗专委会的成立不仅有助于加速疫苗的研发进程,还能确保疫苗的安全性和有效性,同时通过建立规范和标准来提升整个行业的水平。对于保障公共卫生安全、推动科学技术进步和促进社会经济发展都具有重要意义。
展望未来,疫苗专委会将携手行业上下游同仁,共同构建面向未来健康的产业创新联合体,促进学术资源的深度融合与共享。联盟也将继续发挥其在医学领域的桥梁作用,加强政府、企业和公众之间的沟通与合作,促进信息共享和技术交流,推动我国疫苗产业高质量发展。