各相关单位:
近年来各种面部年轻化技术不断涌现,如手术除皱、肉毒素注射、组织填充、光电治疗如强脉冲光、CO2点阵激光、射频等。其中射频以其非侵入式、疗效好、副作用小、风险低适用于所有肤色人群等优势,逐渐受到广大求美者的青睐,在面部年轻化领域中展现出重要的作用,并有望得到更广泛的推广与应用。
为了进一步规范射频美容设备在临床研究中的应用标准,为相关产品的注册者及科研人员提供科学合理的指导依据,同时促进并引导医疗射频美容行业的健康发展,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟作为归口单位,联合中国医学科学院整形外科医院、昆山威脉通医疗科技有限公司等单位起草的《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》现向社会公开征求意见。
我们衷心希望各界人士能够积极参与,提出宝贵的意见和建议,以帮助我们进一步完善该标准。意见征集时间为本通知发布之日起一个月内。
联系人:王浩
反馈邮箱: hao.wang@gcpunion.org
截至日期:2024年10月23日
邮件标题注明:“团体标准意见反馈”。
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相关附件:
附件1、联盟征求意见通知.pdf
附件2、编制说明-《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》(征求意见稿).pdf
附件3、《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》(征求意见稿).pdf
附件4、征求意见反馈表.docx
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2024年9月24日
附件:附件2:编制说明-射频皮肤治疗仪临床实验方案设计规范.pdf